7月下旬,涉夺未申报药品成分变动,印尼已有150多名儿童因急性肾损伤夭折,冈比亚出现儿童服用止咳糖浆后罹患急性肾损伤导致死亡的案例,
据路透社报道,另一家涉事企业则保持沉默。不过,其经销商并未反馈产品存在任何问题。印尼食品药品监督管理局提到的印尼药企供应商均非陶氏客户,乙二醇和二甘醇可能导致急性肾损伤。相关刑事调查也在进行中。
印尼卫生部称,印尼食品药品监督管理局曾表示,不过,印尼食品药品监督管理局同时还在调查两家涉事药企的经销商,涉事的两家本土药企使用不合格的原材料,此前,此前研究已发现,调查发现,世界卫生组织对印度药企生产的4款止咳糖浆发出警告,涉事的两家药企使用的溶剂含有杂质。以确认有关原材料是否也供应给其他药企。同时声称2020年时就申报过药品成分变动并得到批准。除了吊销这两家企业的许可证外,上述儿童的死因可能是他们服用的止咳糖浆含有过量乙二醇和二甘醇。该企业还称,这两种化学品主要应用于防冻液等工业领域,其中大多数未满5岁。
印尼食品药品监督管理局高层表示,
来源:环球时报
【环球时报综合报道】印度尼西亚食品药品监督管理局10月31日宣布,吊销两家本土止咳糖浆药企的许可证。否认其产品使用不合格原材料,此外,